Caja x 3 Blisters x 10 Comprimidos recubiertos c/u + Prospecto Caja x 2 Blisters x 10 Comprimidos recubiertos c/u + Prospecto Caja x 1 Blister x 10 Comprimidos recubiertos + Prospecto.

Goval está indicado en el tratamiento de las manifestaciones psicóticas, tanto de los síntomas positivos como de los negativos. Goval también actúa sobre los síntomas afectivos de las psicosis (estado depresivo, ansiedad, sentimientos de culpa). En el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes mayores de 13 años en adelante y adultos. Está recomendado como monoterapia para el tratamiento a corto plazo de la etapa maniaca aguda o episodios mixtos asociados a trastorno bipolar I en niños mayores de 10 años y como monoterapia o en combinación con litio o valproato en adultos. También está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haberse intentado otros tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente. Se indica en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos y como coadyuvante a corto y mediano plazo en niños mayores de 5 años, en el manejo de la irritabilidad asociada a enfermedad de autismo y en adolescentes con trastornos de conducta.

Es un medicamento que contiene el principio activo Risperidona, que pertenece al grupo de los antipsicóticos atípicos. Se plantea que actúa a través del bloqueo de la acción de la dopamina y de la serotonina a nivel cerebral (dos importantes sustancias que comunican las neuronas entre sí), esta doble acción es la base del mejor perfil en comparación con otros antipsicóticos.

Risperidona.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Goval indicadas por su médico. El tratamiento con Goval requiere una vigilancia regular por su médico. Esto es particularmente necesario al inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis y en el cese del tratamiento. La dosis debe alcanzarse en forma progresiva, su médico decidirá su dosis inicial, que dependerá del estado de su enfermedad, de sus necesidades y de su tolerancia. Comprimidos: Adultos: 0,5 - 1 mg dos veces al día el primer día, aumentándola a 2 mg dos veces al día el 2º día y a 3 mg dos veces por día el 3er día. De aquí en adelante, la dosis deberá ser individualizada, manteniéndola, aumentándola o disminuyéndola según las necesidades de cada paciente. La dosis usual de mantenimiento es de 4 a 8 mg por día. La dosis máxima es de 16 mg diarios. En pacientes ancianos o con disfunción hepática comenzar el tratamiento con 0,5 mg dos veces al día, no superando los 2 a 4 mg por día. Niños y adolescentes (de 5 a 18 años de edad): pacientes de ≥50 Kg de peso dosis inicial de 0.5 mg una vez al día, se puede ajustar con incrementos de 0.5 mg una vez al día con una frecuencia no superior a un día sí y otro no. Pacientes de <50 Kg de peso dosis inicial de 0.25 mg una vez al día, se puede ajustar con incrementos de 0.25 mg una vez al día con una frecuencia no superior a un día sí y otro no. Goval no está recomendado en niños menores de 5 años de edad, debido a que no existe experiencia en niños menores de 5 años de edad con este trastorno.

Hipersensibilidad a los componentes Embarazo , lactancia. No existe experiencia en niños.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos no deseados. Para prevenir reacciones adversas graves, comuníquese con un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produce de repente o empeora rápidamente. Informe inmediatamente a su médico si: - Presenta coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento de la pierna), que pueden circular a través de los vasos sanguíneos a los pulmones causando dolor en el pecho y dificultad al respirar. Si usted nota alguno de estos síntomas pida consejo médico inmediatamente. -Tiene demencia y presenta un cambio repentino de su estado mental o debilidad repentina o entumecimiento de la cara, brazos o piernas especialmente en uno de los lados, o le cuesta hablar incluso durante un periodo corto de tiempo. Pueden ser signos de un infarto cerebral. - Presenta fiebre, rigidez muscular, sudoración o una disminución del nivel de consciencia (trastorno conocido como “Síndrome Neuroléptico Maligno”). Puede necesitar tratamiento médico inmediato. - Es hombre y presenta una erección prolongada o dolorosa. Se conoce como priapismo. Puede necesitar tratamiento médico inmediato. - Presenta movimientos rítmicos involuntarios de la lengua, boca y cara. Puede ser necesaria la retirada de Risperidona.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Su médico decidirá si puede tomarlo. Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con Risperidona en el último trimestre de embarazo: temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar y dificultad en la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico. Lactancia: Risperidona se excreta en la leche humana. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Risperidona. Se debe discontinuar la lactancia o discontinuar el fármaco. Risperidona puede aumentar los niveles de una hormona llamada “prolactina” que puede afectar a la fertilidad. Se ha observado mareo, cansancio y problemas de visión durante el tratamiento con Risperidona. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin consultarlo antes con su médico. Sea especialmente cuidadoso al inicio del tratamiento, cuando la dosis se le aumenta o la medicación le es modificada, y también en combinación con el alcohol.