Caja frasco gotero x 2,5 ml + prospecto adjunto.

Esta indicado en la reducción de la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular.

Louten emulsión ofrece: mayor estabilidad del principio activo lo que posibilita su conservación a temperatura ambiente durante toda la vida útil del producto. Garantiza al paciente una medicación eficaz, bien tolerada, segura y cómoda , que favorece el cumplimiento y por ende el éxito del tratamiento.

En adultos y ancianos, una gota de LOUTEN en el ojo u ojos afectado(s) una vez por día, el efecto óptimo se obtiene cuando se administra durante las primeras horas de la noche. No debe excederse la administración única diaria, dado que se ha demostrado que el incremento de la dosis diaria, disminuye el efecto reductor de la presión intraocular. La instilación de otras gotas oftálmicas requiere un intervalo mínimo de cinco minutos luego de la administración de LOUTEN. Los pacientes portadores de lentes de contacto deberán retirarlas antes de la administración de LOUTEN y después esperar 15 minutos antes de colocarlas nuevamente. Si se pierde una dosis en el tratamiento deberá continuarse con la dosis siguiente habitual, sin duplicar.

Hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de LOUTEN.

Frecuentes (1% al 4%): Ojo seco, lagrimeo, dolor ocular, costras palpebrales, edema palpebral, eritema palpebral, dolor/malestar palpebral y fotofobia. Pocos frecuentes (<1%): Conjuntivitis, diplopía y secreción conjuntival. Raras: Embolia de la arteria retinal, desprendimiento de retina y hemorragia del cuerpo vitreo de retinopatía diabética. Sistémicas: Los eventos adversos sistémicos más frecuentemente observados con Latanoprost fueron: Respiratorias: Infección del tracto respiratorio, resfrío, gripe (4%). Cardíacas: Dolor de pecho, angina de pecho (1-2%). Cutáneas: Rash, reacción cutánea alérgica (1-2%). Musculares: Dolor muscular, dolor articular, dolor de espalda (1-2%). Oculares: Muy frecuentes (5% al 15%): Visión borrosa, sensación de quemazón y pinchazo, hiperemia conjuntival, sensación de cuerpo extraño, picazón, aumento de la pigmentación del iris y queratopatía epitelial punctata.

Antes de instituir el tratamiento con LOUTEN ® emulsión oftálmica los pacientes deben ser informados sobre la posibilidad de desarrollar un cambio en el color del iris, ya que el Latanoprost puede aumentar lentamente el pigmento marrón del iris. Este efecto se observó más frecuentemente en pacientes con iris de color mixto, por ejemplo: azul-marrón, gris-marrón, verde-marrón o amarillo-marrón, y esto se debe a un aumento en el contenido de melanina en los melanocitos del estroma del iris. En pacientes con ojos homogéneamente azules, grises, verdes o marrones, los cambios de color se vieron raramente en tratamientos de hasta 2 años de duración. Típicamente la pigmentación marrón alrededor de la pupila se extiende concéntricamente hacia la periferia; cuando el ojo es afectado, el iris puede tornarse más amarronado en sectores, o bien hacerlo completamente. Ni los nevus ni las pecas del iris son afectados por el tratamiento. No se observó acumulación de pigmento en la malla travecular ni otro sitio de la cámara anterior. El cambio en el color del iris puede no ser notado por varios meses o años, y no está asociado con ningún síntoma ni ningún cambio patológico. Luego de discontinuar el tratamiento, la pigmentación no aumenta pero el cambio de color producido puede persistir y ser permanente. El tratamiento unilateral puede resultar en una heterocromía permanente (cambio de color de un ojo respecto al otro). Hasta que se obtengan datos de estudios de varios años de seguimiento, se recomienda que los pacientes con iris de color mixto se traten con LOUTEN ® emulsión oftálmica cuando presenten intolerancia o insuficiente respuesta a otro hipotensor ocular.