Caja x 3 blísteres x 10 cápsulas blandas c/u + Prospecto.

Hyndriax está indicado en el tratamiento de las formas graves de acné (por ejemplo, acné nodular o con globata o acné con riesgo de cicatrización permanente) resistente a los ciclos adecuados de tratamiento convencional con preparados antibacterianos por vía general y por vía tópica (cutánea).

Hyndriax es un medicamento que contiene como principio activo isotretinoína, el cual es un estereoisómero del ácido holo-transretinoico (tretinoína). Hyndriax está indicado en el tratamiento de las formas graves de acné que no responde al tratamiento convencional con antimicrobianos sistémicos y tratamiento tópico.

Isotretinoína.

ISOTRETINOÍNA sólo puede prescribirse por o bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de los retinoides por vía general para tratar el acné grave. Es necesario respaldar el uso de isotretinoína con la firma del consentimiento informado, de todos los pacientes especialmente en mujeres en edad fértil por su efecto teratogénico. Adultos (incluidos adolescentes y personas de edad avanzada): Se aconseja iniciar el tratamiento con una dosis de ISOTRETINOÍNA de 0,5 mg/kg al día, durante las comidas. La respuesta terapéutica a ISOTRETINOÍNA y algunos de sus efectos adversos dependen de la dosis y varían entre los pacientes. Por eso, hay que ajustar individualmente la dosis. El intervalo posológico varía entre 0,5 y 1,0 mg/kg/día en la mayoría de los casos. Se ha demostrado que, cuando se sobrepasa la dosis acumulada de 120-150 mg/kg, apenas se obtienen efectos beneficiosos añadidos. La respuesta clínica, con disminución de las lesiones inflamatorias, comienza entre 1 y 2 meses tras haber iniciado el tratamiento. Durante este período inicial, puede exacerbarse el acné (7-10 días). La duración del tratamiento dependerá de la dosis diaria. En general, basta con un tratamiento de 16 a 24 semanas para alcanzar la remisión. En la mayoría de los casos, el acné desaparece por completo con un solo tratamiento. Si se produce una recaída definitiva, puede plantearse la administración de otro ciclo de tratamiento con ISOTRETINOÍNA con las mismas dosis diaria y acumulada. Como el acné puede seguir mejorando hasta 8 semanas después de suspender el tratamiento, no se debe plantear ningún ciclo nuevo hasta que haya transcurrido, al menos, este período.

Isotretinoína es teratogénico, está contraindicado en las mujeres embarazadas y en las madres lactantes. Isotretinoína está contraindicado para las mujeres en edad fértil, salvo que se cumplan todas las condiciones del Programa de Prevención de Embarazo. Otras contraindicaciones: Insuficiencia hepática, Hiperlipidemia, Hipervitaminosis A preexistente, Hipersensibilidad a isotretinoína o alguno de sus componentes. Tratamiento simultáneo con tetraciclina.

Se asocia a numerosos efectos adversos, pero la mayoría son poco graves, dosis-dependientes y suelen desaparecer al finalizar el tratamiento. Muy frecuentes son: Oculares: sequedad ocular, irritación ocular, blefaritis, conjuntivitis. Lesiones de piel: queilitis, dermatitis, sequedad de piel, descamación localizada, prurito, exantema eritematoso, fragilidad de la piel. Trastornos musculoesqueléticos: Artralgias, mialgias, dolor de espalda (sobre todo en adolescentes). Pruebas de laboratorio: Aumento de los triglicéridos en sangre, disminución de HDL. Anemia, trombocitopenia. Frecuentes son: Cefalea, sequedad nasal, epistaxis, nasofaringitis, aumento del colesterol, glicemia, proteinuria.

El tratamiento con isotretinoína deberá vigilarlo un médico especializado en el tratamiento del acné grave que conozca todos los riesgos del tratamiento con isotretinoína. Lactancia: La isotretinoína es muy lipófila y por eso pasa con suma facilidad a la leche materna. Teratogenia: Como sucede con otros derivados de la vitamina A, isotretinoína resulta teratógena y embriotóxica para los animales de experimentación.