Caja x 3 blísters x 10 comprimidos c/u + prospecto Caja x 4 blísters x 7 comprimidos c/u + prospecto.

Liparon Plus está indicado como complemento de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar) o la hipercolesterolemia familiar homocigótica como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con los monocomponentes administrados de forma concomitante en el mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como medicamentos separados.

Liparon PLUS contiene dos principios activos diferentes en un comprimido. Uno de los principios activos es rosuvastatina y pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como estatinas y el otro principio activo es ezetimiba. Liparon PLUS es un medicamento que se utiliza para reducir el nivel de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y sustancias grasas llamadas triglicéridos en sangre. También aumenta el colesterol “bueno” (colesterol HDL). Este medicamento reduce el colesterol de dos maneras: disminuye la cantidad de colesterol que se absorbe en el tracto digestivo y también disminuye la cantidad de colesterol que produce el cuerpo.

Rosuvastatina cálcica* Ezetimiba * 10,40 mg de Rosuvastatina cálcica equivalente a 10 mg de Rosuvastatina.

La dosis máxima diaria de rosuvastatina es de 40 mg. Es solo para pacientes con niveles altos de colesterol y un alto riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular que no reducen su nivel de colesterol lo suficiente en 20 mg. Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Liparon PLUS en niños menores de 18 años. No se pueden dar recomendaciones posológicas. Pacientes ancianos: Se recomienda una dosis inicial de 5 mg de rosuvastatina en pacientes mayores de 70 años. La combinación no es adecuada como tratamiento inicial. Insuficiencia hepática: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de 5 a 6). No se recomienda el tratamiento con Liparon PLUS en pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) o grave (puntuación de Child-Pugh> 9). Liparon PLUS está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa. Insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve. La dosis inicial recomendada es de 5 mg de rosuvastatina en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <60 mL / min). El uso de Liparon PLUS en pacientes con insuficiencia renal grave está contraindicado en todas las dosis. Etnicidad: La dosis inicial recomendada es de 5 mg de rosuvastatina para pacientes de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). La combinación de dosis fija no es adecuada para el tratamiento inicial. Polimorfismo genético: Se recomienda una dosis diaria más baja de rosuvastatina/ezetimiba cuando se sabe que los pacientes tienen tipos específicos de polimorfismo. Pacientes con factores predisponentes a la miopatía: La dosis inicial recomendada es de 5 mg de rosuvastatina para pacientes con factores que predisponen a la miopatía. La combinación de dosis fija no es adecuada para el tratamiento inicial.

Es alérgico a Rosuvastatina, Ezetimiba o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento. Tiene una enfermedad del hígado activa, incluidas elevaciones inexplicables y permanentes de las transaminasas séricas y elevaciones de los niveles de transaminasas séricas superiores a tres veces el límite superior normal. Tiene problemas graves de riñón (aclaramiento de creatinina <30 mL / min). Tiene dolor muscular repetido o dolor (miopatía) por razones desconocidas. Está usando un medicamento que contiene el principio activo ciclosporina (por ejemplo, después de un trasplante de órganos). Está embarazada o amamantando, o es una mujer de edad fértil y no utiliza las medidas anticonceptivas adecuadas.

Dolor, sensibilidad o debilidad muscular inexplicable que dura más de lo esperado. Los síntomas musculares, incluida la degradación muscular que provoca daño renal, pueden ser graves y provocar una afección potencialmente mortal (rabdomiólisis). Esto es raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas). Reacción alérgica severa (angioedema) que incluye hinchazón de la cara, labios, lengua y / o garganta, dificultad para tragar y dificultad para respirar y picazón severa de la piel. Esto es raro (puede afectar hasta 1 de cada 1000 personas). Ampollas graves en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson). Se desconoce la frecuencia (no puede estimarse a partir de los datos disponibles). Síndrome similar al lupus (que incluye erupción cutánea, enfermedad de las articulaciones y efectos sobre las células sanguíneas). Rotura muscular.

Efecto sobre los músculos esqueléticos: Se han notificado efectos sobre el músculo esquelético, como mialgia, miopatía y, en raras ocasiones, rabdomiólisis, en pacientes tratados con Rosuvastatina, independientemente de la dosis, pero especialmente con dosis mayores de 20 mg. Si se sospecha miopatía en función de los síntomas musculares o se confirma por los niveles de creatina quinasa (CK), los pacientes que toman Liparon Plus y otros medicamentos concomitantes deben interrumpir el tratamiento inmediatamente. Comuníquese con su médico de inmediato si tiene dolores o molestias musculares inexplicables, especialmente si también se siente mal o tiene fiebre.