Caja x 1 cuna x 1 ampolla x 1 ml + Prospecto adjunto.

Dep está indicado en el tratamiento de mantenimiento de trastornos psicóticos crónicos incluyendo la esquizofrenia. También está indicado en los trastornos mentales en los que existan cuadros de agitación psicomotriz que requieran tratamiento crónico.

Dep contiene haloperidol que tiene acciones antipsicóticas y tranquilizante de los cuadros de agitación psicomotriz.

Haloperidol decanoato.

La dosis inicial de haloperidol decanoato debe ser 10 a 15 veces la dosis diaria oral previa de haloperidol, hasta un máximo de 100 mg una vez por mes, por vía intramuscular profunda. La dosis y sus intervalos pueden ser ajustados según la respuesta y la tolerabilidad. Los pacientes susceptibles de ser tratados con haloperidol decanoato y que estuvieran tomando otros neurolépticos, deben ser previamente pasados a haloperidol oral.

EI Haloperidol decanoato está contraindicado en los casos de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la formulación, en los cuadros de depresión del sistema nervioso central, estados comatosos, depresión por fármacos, depresión por alcohol, enfermedad de Parkinson.

Las reacciones adversas son similares a las de otros neurolépticos. Pueden presentarse síntomas extrapiramidales como temblores, rigidez, sialorrea, acatisia. Estos síntomas son más frecuentes en ancianos. Con menos frecuencia se han descrito reacciones alérgicas, efectos anticolinérgicos como retención urinaria, sensación de debilidad, hipotensión ortostática, disquinesia tardía (ver Advertencias), náuseas, vómitos. Raramente se mencionan agranulocitosis, ictericia, síndrome neuroléptico maligno (ver Advertencias), visión borrosa, irregularidades menstruales, galactorrea, sequedad bucal, aumento de peso, prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares.

Los pacientes deben ser advertidos sobre el riesgo de conducir automóviles u operar con maquinarias, por lo menos hasta que se conozca la sensibilidad individual al medicamento. En algunos pacientes durante el tratamiento o al suspender el mismo, pueden aparecer movimientos involuntarios en la cara, boca y lengua, extremidades. Este cuadro lIamado disquinesia tardía puede estar enmascarado por el tratamiento. Como con todos los fármacos antipsicóticos, el Haloperidol decanoato puede asociarse raramente con el lIamado síndrome neuroléptico maligno caracterizado por hipotermia, rigidez muscular, taquicardia, sudoración.