La farmacovigilancia se ha convertido en una exigencia central para la industria farmacéutica en toda Latinoamérica. Las exigencias son cada vez más elevadas, tanto por parte de las agencias regulatorias, los licenciantes y también los compradores institucionales. Estas exigencias para-regulatorias, provenientes de clientes y otros stakeholders, se ubican en general por encima de la normativa vigente en cada país.